Marchés

Dispositifs médicaux

Les entreprises qui développent des dispositifs médicaux sont les bienvenues.
Pour ces clients, nous vous guidons sur le chemin qui mène des échantillons de laboratoire aux dispositifs médicaux.
Tout d’abord, les étapes de développement requises sont passées en revue si elles s’appliquent à vous.
Nous n’effectuerons que les étapes que vous souhaitez.

Ensuite, les étapes de validation sont passées en revue pour voir ce qui est applicable.
Cela nous conduit à un plan de mise sur le marché de votre produit (ou d’évaluation clinique).
Nous pouvons fabriquer votre produit à l’aide des technologies dont nous disposons ou d’une nouvelle technologie que vous nous présentez.

Composants

Nous pouvons être votre partenaire si vous avez besoin d’une OCM pour produire un nombre limité de composants ou de pièces (production en faible volume).
Nous comprenons que vous souhaitiez que vos coûts de démarrage soient faibles tout en ayant des composants de bonne qualité.

Le coût de démarrage d’une production en grande série est élevé (de quelques centaines de milliers d’euros à 2 ou 3 millions d’euros).
Le moule est cher, le temps de production est long et la validation est également coûteuse.
Le jeu en vaut la chandelle si vous avez besoin de quelques centaines de milliers de pièces.
Vous pouvez opter pour une autre solution si vous n’avez besoin que de quelques 100 ou quelques 1000 pièces.
Nous proposons le moulage par injection de petits volumes pour des pièces plus petites à des prix compétitifs.
Une autre solution est l’impression 3D.
Le meilleur choix dépend de la quantité, des exigences en matière de matériaux, des dimensions, de la précision, etc.

Nous nous efforçons de maintenir les coûts de validation des processus à un niveau peu élevé.

Biotechnologie

Nous pouvons produire vos propres consommables pour votre processus unique.
Composants à usage unique ou limité utilisés dans votre processus de production.
par exemple, des réacteurs, des tonneaux de mélange, etc.
Comme nous produisons dans la salle blanche, nos pièces imprimées en 3D ont une faible charge biologique, ce qui évite toute interférence avec l’ADN, par exemple.
Nous pouvons emballer les produits dans des sachets ou des blisters stériles.

Pharma

Vous avez besoin d’un petit volume de dispositifs d’application ou d’outils ?
Vosfox Medical est certifié ISO13485 et peut produire ces dispositifs dans une salle blanche de classe ISO 7.
Nous pouvons également emballer et assembler ces applicateurs ou dispositifs pour des évaluations cliniques.
Nous ne sommes pas encore accrédités GMP et ne disposons pas d’une salle blanche GMP.