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DeutschVosfox Medical propose des services de fabrication à façon, tels que l’impression 3D en salle blanche de dispositifs médicaux ou de composants.
L’impression peut être réalisée dans une salle blanche ISO de classe 7 ou dans un espace de production propre mais non contrôlé.
Si vous n’êtes pas sûr que l’impression 3D vous convienne, nous proposons des tests d’impression pour une somme modique, ou nous pouvons essayer le moulage par injection à faible volume.
Nous fabriquons des dispositifs médicaux et des composants en utilisant les technologies d’impression 3D suivantes, mais nous pouvons ajouter d’autres technologies pour votre projet.
- Stéréolithographie (SLA)
- La bio-impression
- Impression 3D par coulée de solvant
- Modélisation par dépôt en fusion (FDM) ou fabrication par filament en fusion (FFF)
Dispositifs médicaux imprimés en 3D
Vous trouverez ci-dessous des exemples de types de produits que nous pourrions imprimer, mais surprenez-nous avec vos nouveaux développements !
La bio-impression
Vosfox Medical a de l’expérience dans le domaine de la bio-impression d’API dans des polymères.
Bien que nous ne soyons pas encore conformes aux BPF, nous prévoyons de le faire.
Avec le bon projet, nous pourrons également travailler avec des cellules ou d’autres matériaux biologiques.
Consommables pour équipements médicaux
Si votre produit est un équipement médical qui utilise des consommables, vous pouvez envisager l’impression 3D de ces consommables.
Si vous avez besoin d’un grand nombre de ces pièces, vous préférerez peut-être utiliser le moulage par injection.
Toutefois, lorsque le nombre de pièces est de quelques centaines ou même de quelques milliers par an, l’impression 3D peut être une option viable.
Implants
Nous pouvons imprimer des implants osseux, des implants cartilagineux ou d’autres implants innovants.
Cela peut se faire avec des filaments de qualité médicale fabriqués chez Vosfox Medical ou avec la bioprinter en utilisant une matière fondue ou un solvant.
Modèles et guides chirurgicaux
Les modèles médicaux peuvent être imprimés en 3D dans des salles blanches ou à l’extérieur de celles-ci avec une imprimante SLA, ce qui permet d’obtenir des modèles lisses et esthétiques.
Toutefois, si vous avez besoin d’un modèle osseux qui doit se comporter comme un os (qui peut être coupé à la scie ou vissé), vous pouvez utiliser le matériau FibreTuff.
Les guides chirurgicaux peuvent être imprimés en 3D dans des salles blanches avec l’imprimante SLA en utilisant des résines de qualité médicale.
Il est possible de réaliser des impressions SLA d’une grande précision, mais le choix des différents matériaux est limité.
Les résines que nous utilisons peuvent être stérilisées aux rayons gamma, à l’oxyde d’éthylène ou à la vapeur, et elles ont été testées sur la cytotoxicité, la sensibilisation et l’irritation conformément à la norme ISO10993.
Nous produisons les guides dans une salle blanche et les emballons dans un sachet barrière stérile.
FibreTuff
FibreTuff est un matériau composite aux propriétés semblables à celles de l’os et offrant une excellente rétention des forets et des vis.
Il peut être coupé à la scie ou monté à l’aide de vis.
Le matériau est biocompatible.
Il a été testé avec succès par l’USP Class VI.
Les modèles FibreTuff peuvent être autoclavés et transformés en un modèle dont la radio-opacité est comparable à celle d’un os, ce qui fait que le matériau peut être utilisé comme fantôme.
En savoir plusL’impression 3D – de la R&D à la production
Nous pouvons soutenir nos clients depuis la phase de R&D jusqu’à la production clinique.
Nous pouvons produire des matériaux pour la preuve de principe, les essais cliniques et sur animaux, et les produits commerciaux.
En fonction des besoins, nous pouvons réaliser l’impression 3D dans des salles blanches ou dans des zones de production en dehors de la salle blanche.
Vosfox Medical peut vous aider avec des services de développement et de validation.
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