Auftragsfertigung

Einrichtungen

Vosfox Medical hat seine Einrichtungen in Amersfoort, Niederlande. Derzeit verfügen wir über zwei Reinräume der ISO-Klasse 7. Dies ist ausreichend für die Produktion von Medizinprodukten (bis hin zu Implantaten der Klasse III). Zusätzlich haben wir einige unkontrollierte Montage- und Lagerbereiche sowie Büroräume.

Technologien zur Herstellung medizinischer Geräte

Vosfox Medical hat sich auf sterile Medizinprodukte auf Polymerbasis spezialisiert. Die Technologien, die wir entweder besitzen oder zu besitzen beabsichtigen, stehen unseren Kunden zur Verfügung und werden im Abschnitt Technologien näher beschrieben. Sprechen Sie uns an, wenn Sie Medizinprodukte auf Nicht-Polymerbasis oder Technologien benötigen, die hier nicht aufgeführt sind. Wir sind offen für neue Technologien. Wir bieten Ihnen die Auftragsfertigung an, wenn wir Sie gut und sicher bedienen können. Fragen Sie uns, was möglich ist, und Sie werden überrascht sein.

Montage von medizinischen Geräten in kleinen Stückzahlen

Vosfox Medical bietet Montageleistungen an. Wir haben uns auf die Montage von Teilen in Tischgröße spezialisiert. Wir können nicht-elektrische oder elektrische Komponenten montieren. Die montierten Komponenten oder Geräte können verpackt und etikettiert werden (siehe unten).

Verpackung und Kennzeichnung von Medizinprodukten

Bei Vosfox Medical haben wir verschiedene Verpackungsmaschinen.

• Beutelverschließer für Kunststoff-, Aluminium- oder einseitige Papier/Tyvek-Beutel
• Blisterformer und Siegeler für (z.B.) PET-Blister mit Papier- oder Tyvek-Deckeln

Darüber hinaus können wir Ihre Produkte in Kartons, Speditionen und auf Paletten verpacken. Bei Bedarf können wir Silikonbeutel, Etiketten zur Schockerkennung, Temperaturetiketten, EO-, Gamma- oder Beta-Punkte und IFUs hinzufügen. Wir können sicherstellen, dass alle Beutel oder Blister etikettiert sind.

Wir verpacken Produkte, die bei Vosfox Medical hergestellt werden, oder wir übernehmen die Verpackung als Dienstleistung.

Sterilisation und Transport

Die Sterilisations- und Transportprozesse müssen zunächst validiert werden. Sobald diese Prozesse validiert sind, können wir uns um Ihren gesamten Bedarf kümmern. Wir können die Sterilisations- und Transportprozesse mit unseren qualifizierten Unterauftragnehmern und Lieferanten organisieren.

• Freigabe von Produkten zur Sterilisation
• Versand von Produkten an eine qualifizierte Sterilisationseinrichtung
• Produkte nach der Sterilisation freigeben
• Organisieren Sie den Transport von der Sterilisationseinrichtung zu jedem von Ihnen gewünschten Ort (auch zu uns).

Unterstützung bei Qualität und Regulierung

Vosfox Medical ist ISO 13485 zertifiziert. Alle Prozesse in unserer Auftragsfertigung werden validiert. Bitte lesen Sie unseren Artikel über Validierung im Allgemeinen oder zur Validierung des 3D-Druck-Verfahren speziell. Wir können Sie auch bei Tests wie Haltbarkeit und Biokompatibilität mit unserem Qualität als Dienstleistunge.