DeutschSacha van Rheenen est l’un des orateurs de la conférence 3D Medtech Printing.
Il parlera de la nécessité de la validation pour l’impression 3D médicale et expliquera par où commencer.
Depuis la rédaction de cet article, nous en avons appris davantage sur la validation des processus d’impression 3D.
De plus, de nouvelles normes ISO traitant de l’impression 3D ont été publiées (par exemple ISO-ASTM 52920), et d’autres le seront bientôt, je l’espère.
Je suis heureux et optimiste que les organisations ASTM et ISO aient travaillé ensemble sur ce sujet, de sorte que nous disposons d’une norme harmonisée à l’échelle mondiale que nous pouvons tous suivre.
L’impression 3D est devenue une méthode de production professionnelle.
Comme tout processus de production dans le domaine des dispositifs médicaux et de la production pharmaceutique, le processus doit être validé.
Rejoignez-nous en personne ou en ligne pour en savoir plus sur ce sujet redouté mais ô combien important qu’est la validation.
A propos de
Sacha van Rheenen travaille depuis 2020 chez Vosfox Medical.
Il est responsable des processus d’impression 3D en tant qu’ingénieur principal.
Sacha est titulaire d’une licence en médecine, d’un pré-master en médecine technique et d’un master en ingénierie biomédicale.
Grâce à cette formation polyvalente, Sacha a développé une grande variété de compétences qui contribuent au succès de Vosfox Medical.
Il est spécialisé dans le développement de processus, la production et la validation de dispositifs médicaux imprimés en 3D et d’implants d’administration de médicaments.
Vosfox Medical est une organisation de fabrication sous contrat spécialisée dans la production de faibles volumes de dispositifs médicaux ou d’implants médicamenteux.
Nos services CMO comprennent l’utilisation de nos installations et de notre support pour développer le processus de production et produire des matériaux pour les essais cliniques.
Nous proposons des salles blanches ISO de classe 7/classe C, un soutien en matière d’assurance qualité, le développement de processus de production, la conception d’emballages, la validation de processus, etc.
Nous pouvons également soutenir ou exécuter votre validation d’emballage ou de stérilisation. Contactez-nous si vous souhaitez en savoir plus. 