FrançaisSacha van Rheenen ist ein Redner auf der 3D Medtech Printing Konferenz.
Er wird über die Notwendigkeit der Validierung für den medizinischen 3D-Druck sprechen und erklären, wo man anfangen kann.
Seit wir diesen Artikel geschrieben haben, haben wir mehr über die Prozessvalidierung von 3D-Druckverfahren gelernt.
Außerdem wurden neue ISO-Normen veröffentlicht, die sich mit dem 3D-Druck befassen (z.B. ISO-ASTM 52920), und weitere werden hoffentlich bald veröffentlicht.
Ich bin froh und optimistisch, dass die ASTM- und die ISO-Organisationen hier zusammengearbeitet haben, so dass wir einen weltweit harmonisierten Standard haben, den wir alle befolgen können.
Der 3D-Druck hat sich zu einer professionellen Produktionsmethode entwickelt.
Wie jeder Produktionsprozess in der Medizinprodukte- und Pharmaproduktion muss auch dieser Prozess validiert werden.
Besuchen Sie uns persönlich oder online, um mehr über dieses gefürchtete, aber ach so wichtige Thema der Validierung zu erfahren.
Über
Sacha van Rheenen arbeitet seit 2020 bei Vosfox Medical.
Er ist als Senior Engineer für die 3D-Druckverfahren verantwortlich.
Sacha hat einen Bachelor-Abschluss in Medizin, einen Pre-Master in Technischer Medizin und einen Master-Abschluss in Biomedizinischer Technik.
Mit dieser vielseitigen Ausbildung hat Sacha eine breite Palette von Fähigkeiten entwickelt, die zum Erfolg von Vosfox Medical beitragen.
Er ist ein Spezialist für die Prozessentwicklung, Produktion und Validierung von 3D-gedruckten medizinischen Geräten und Implantaten zur Medikamentenverabreichung.
Vosfox Medical ist ein Auftragsfertigungsunternehmen, das sich auf die Produktion von Medizinprodukten und Implantaten für die Arzneimittelversorgung in kleinen Stückzahlen spezialisiert hat.
Unsere CMO-Dienstleistungen umfassen die Nutzung unserer Einrichtungen und Unterstützung bei der Entwicklung des Produktionsprozesses und der Herstellung von Materialien für klinische Versuche.
Wir bieten einen Reinraum der ISO-Klasse 7/Klasse C, Unterstützung bei der Qualitätssicherung, Entwicklung von Produktionsprozessen, Verpackungsdesign, Prozessvalidierung usw.
Wir können auch Ihre Verpackungs- oder Sterilisationsvalidierung unterstützen oder durchführen. Kontaktieren Sie uns, wenn Sie mehr erfahren möchten 