Stérilisation Transport

Processus de stérilisation

Nous prenons en charge tous les types de stérilisation, tels que l’irradiation (gamma, bêta, rayons X), l’oxyde d’éthylène ou la vapeur.
La première étape est la validation du processus de stérilisation.
Une fois le processus validé, nous nous assurons que le sous-traitant utilise la bonne méthode/le bon protocole et nous émettons le bon de commande.
Mais avant d’envoyer les produits à la stérilisation, nous nous assurons qu’ils sont de bonne qualité et qu’ils ont été validés par le service d’assurance qualité.

Après avoir reçu la confirmation que les produits sont traités, nous vérifions le certificat de stérilisation pour nous assurer que les exigences sont respectées.
Les produits peuvent être expédiés directement au client ou à Vosfox Medical lorsque nous nous chargeons de la logistique vers vos clients.
Lorsque les produits sont envoyés directement au client, nous nous assurons que vous recevez le certificat de stérilisation pour la libération finale du produit.

Lorsque les produits sont retournés à Vosfox Medical, nous procédons à un contrôle visuel des boîtes et des indicateurs.
Nous libérons ensuite les produits après stérilisation.
En fin de compte, c’est vous, en tant que fabricant légal, qui êtes responsable de la libération finale des produits.
Bien entendu, nous vous fournirons tous les documents nécessaires.

Suivi du processus

Lorsque la validation de la stérilisation est achevée, la fréquence du contrôle du processus est déterminée.
Le contrôle par simple vérification du certificat de stérilisation n’est pas suffisant.
Plusieurs tests de contrôle doivent être effectués chaque année.
Ce nombre est souvent de 4 fois par an, mais il dépend de l’évaluation des risques et est déterminé au cours de la validation, sous réserve de non-conformités.

Logistique

Après la sortie définitive des produits, nous pouvons organiser l’expédition à votre intention ou à celle de vos clients.
Vous nous fournissez les commandes et nous veillons à ce que les boîtes soient envoyées aux endroits voulus.

Si nous envoyons les produits à votre client, il peut être nécessaire de les réemballer dans des boîtes de transport plus petites.

Lorsque le transport doit s’effectuer dans un environnement contrôlé (température et humidité), nous pouvons faire appel à des entreprises de transport spécialisées dans le transport contrôlé, surveillé et documenté.