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FrançaisVosfox Medical kann den Sterilisationsprozess für Sie organisieren, wenn Ihr Produkt steril sein muss.
Wir unterstützen alle Arten von Sterilisationsverfahren und arbeiten mit zuverlässigen Partnern zusammen.
Wir können auch den Transport Ihrer Produkte zu Ihnen oder Ihren Kunden organisieren, bei Bedarf auch in einer kontrollierten Umgebung.
Sterilisationsprozess
Wir unterstützen alle Arten der Sterilisation, wie Bestrahlung (Gamma, Beta, Röntgen), Ethylenoxid oder Dampf.
Der erste Schritt ist die Validierung des Sterilisationsprozesses.
Wenn der Prozess validiert ist, stellen wir sicher, dass der Subunternehmer die korrekte Methode/das korrekte Protokoll anwendet, und geben die Bestellung auf.
Doch bevor wir die Produkte zur Sterilisation schicken, stellen wir sicher, dass die Produkte von guter Qualität sind und von der QS freigegeben werden.
Nach Erhalt der Bestätigung, dass die Produkte behandelt wurden, überprüfen wir das Sterilisationszertifikat, um sicherzustellen, dass die Anforderungen erfüllt sind.
Die Produkte können direkt an den Kunden verschickt werden oder an Vosfox Medical, wenn wir die Logistik zu Ihren Kunden übernehmen.
Wenn die Produkte direkt an unseren Kunden geschickt werden, sorgen wir dafür, dass Sie das Sterilisationszertifikat für die endgültige Freigabe des Produkts erhalten.
Wenn die Produkte an Vosfox Medical zurückgeschickt werden, werden wir die Kartons und die Indikatoren visuell überprüfen.
Anschließend geben wir die Waren nach der Sterilisation frei.
Letztendlich sind Sie als rechtmäßiger Hersteller für die endgültige Freigabe der Waren verantwortlich.
Selbstverständlich stellen wir Ihnen alle erforderlichen Unterlagen zur Verfügung.
Überwachung des Prozesses
Wenn die Sterilisationsvalidierung abgeschlossen ist, wird die Häufigkeit der Überwachung des Prozesses festgelegt.
Die Überwachung durch eine einfache Überprüfung des Sterilisationszertifikats ist nicht ausreichend.
Es müssen mehrere Überwachungstests pro Jahr durchgeführt werden.
Diese Anzahl liegt oft bei 4x pro Jahr, hängt jedoch von der Risikobewertung ab und wird während der Validierung festgelegt, vorbehaltlich von Nichtkonformitäten.
Logistik
Nach der endgültigen Freigabe der Produkte können wir den Versand an Sie oder an Ihre Kunden organisieren.
Sie übermitteln uns die Bestellungen, und wir sorgen dafür, dass die Kartons an die gewünschten Orte geschickt werden.
Wenn wir die Produkte an Ihren Kunden verschicken, kann ein Umpacken in kleinere Transportkisten erforderlich sein.
Wenn ein Transport in einer kontrollierten Umgebung (Temperatur und Luftfeuchtigkeit) erforderlich ist, können wir auf Transportunternehmen zurückgreifen, die auf vollständig kontrollierte, überwachte Transporte mit Dokumentation spezialisiert sind.