Installations

Vosfox Medical se trouve dans une unité industrielle à l’Uraniumweg 56M à Amersfoort.
Les installations sont situées non loin de la gare ferroviaire d’Amersfoort CS.
Amersfoort est situé au centre des Pays-Bas.

Outre les installations décrites ci-dessous, nous disposons d’un bureau et d’un garde-manger.
Vous êtes les bienvenus pour une tasse de café.

Salles blanches ISO classe 7

Vosfox dispose de deux salles blanches ISO de classe 7.
Une salle blanche à parois souples et une salle blanche à parois rigides.
La salle blanche à parois souples permet aux machines d’être à moitié à l’intérieur et à moitié à l’extérieur de la salle blanche.
Cela peut être un avantage pour les grandes machines ou les machines qui produisent beaucoup de particules, que vous préférez avoir à l’extérieur de la salle blanche.

Nos salles blanches sont modulaires, ce qui permet de les agrandir ou de les réaménager rapidement dans des sous-zones.
En l’espace de trois mois, nous pouvons ajouter une nouvelle zone de salle blanche pour répondre à vos besoins.
Il est possible de fabriquer vos produits dans des zones de salles blanches « générales » ou dans des compartiments dédiés.
Vous réduirez ainsi les risques de contamination croisée et pourrez protéger votre technologie propriétaire des autres clients.
Les salles blanches de classe 7 conviennent à la production de dispositifs médicaux jusqu’à la classe III et de consommables DIV.
Nous veillons à ce que les salles blanches soient validées lorsque nous produisons votre dispositif médical.

Nettoyer la zone d’assemblage non contrôlée

En dehors de la salle blanche, nous avons la zone d’assemblage.
Il s’agit d’une zone d’assemblage de produits qui ne nécessitent pas d’être assemblés dans une salle blanche, ce qui réduit les coûts.
L’air de cette zone est constamment renouvelé par une sortie d’air de la salle blanche.
Air contenant une faible quantité de particules (viables et non viables).

Nous effectuons également des travaux de développement dans ce domaine, tels que des essais d’impression sur nos imprimantes SLA ou FDM.

Zone d’emballage et entrepôt

Nous stockons les matériaux et les produits dans la zone de stockage et veillons à ce que la température ne dépasse pas 25 degrés C. Mais nous pouvons également stocker les matériaux dans des armoires à température contrôlée (réfrigérateur, température ambiante contrôlée ou congélateur).

Dans la zone d’emballage, à l’extérieur de la salle blanche, nous imprimons les étiquettes, emballons les produits dans des boîtes et plaçons les boîtes sur des palettes si nécessaire.
Les boîtes portent l’étiquette que vous avez approuvée, avec des indicateurs optionnels.
Il est également possible de stocker les échantillons d’inspection entrants pour vous faciliter la tâche.