Sélection des matériaux et des fournisseurs

L’une des premières étapes sur le chemin des produits cliniques est la sélection des matériaux et des fournisseurs.
Pour Vosfox Medical, il n’est pas important que vous ne sachiez pas quel matériau vous voulez utiliser ou que le matériau et le fournisseur soient déjà fixés.
Nous pouvons vous aider avec les services suivants.

Sélection des matériaux

Vous avez un projet et vous avez même réalisé quelques échantillons, mais le choix final des matériaux n’a pas encore été fait.
Nous pouvons vous aider à sélectionner les matériaux, en fonction des exigences et de l’application de votre appareil ou composant.
Nous pouvons effectuer ou organiser des tests pour confirmer l’adéquation du matériau choisi.
Bien entendu, nous pouvons également vous proposer un fournisseur.

Sélection et qualification des fournisseurs

Vous savez peut-être déjà quel matériau vous souhaitez utiliser.
Vous avez déjà fait plusieurs essais avec ce matériau.
Cependant, jusqu’à présent, vous avez utilisé des matériaux de qualité technique ou de laboratoire.
Il se peut que cette qualité ne corresponde pas à votre application ou que le fournisseur ne soit pas en mesure de répondre aux exigences réglementaires et de qualité (comme le contrôle des modifications).
Nous pouvons trouver un fournisseur pour vous.

Tous les fournisseurs importants doivent être qualifiés.
Nous collecterons les informations requises sur le produit et le fournisseur, telles que les fiches techniques et de sécurité, les certificats ISO, les déclarations REACH ou autres.
Pour les produits critiques et les sous-traitants, nous conclurons un accord d’assurance qualité (AQ) avec le fournisseur et nous pourrons procéder à des audits de ce dernier.

Contrôle

Le suivi des fournisseurs fait partie intégrante du système de qualité.
Les activités de surveillance dépendent du risque, de la criticité du produit et des performances du fournisseur au cours de la période précédente.
Le suivi peut se faire en examinant et en notant les performances du fournisseur, en envoyant des questionnaires ou en effectuant un audit sur place.