Auswahl von Material und Lieferanten

Einer der ersten Schritte auf dem Weg zu klinischen Produkten ist die Auswahl von Materialien und Lieferanten.
Für Vosfox Medical spielt es keine Rolle, ob Sie noch nicht wissen, welches Material Sie verwenden möchten oder ob das Material und der Lieferant bereits feststehen.
Wir können Sie mit den folgenden Dienstleistungen unterstützen.

Materialauswahl

Sie haben einen Entwurf und sogar einige Muster angefertigt, aber die endgültige Wahl der Materialien ist noch nicht getroffen.
Wir können Ihnen bei der Materialauswahl helfen, je nach den Anforderungen und der Anwendung Ihres Geräts oder Ihrer Komponente.
Wir können Tests durchführen oder organisieren, um die Eignung des gewählten Materials zu bestätigen.
Natürlich können wir Ihnen auch einen Lieferanten vorschlagen.

Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten

Vielleicht wissen Sie bereits, welches Material Sie verwenden möchten.
Sie haben bereits mehrere Versuche mit diesem Material durchgeführt.
Bisher haben Sie jedoch Materialien in technischer oder Laborqualität verwendet.
Dies ist vielleicht nicht die richtige Qualität für Ihre Anwendung oder der Lieferant kann die gesetzlichen und qualitativen Anforderungen (wie z.B. Änderungskontrolle) nicht erfüllen.
Wir können einen Lieferanten für Sie finden.

Alle kritischen Lieferanten müssen qualifiziert sein.
Wir holen die erforderlichen Informationen über das Produkt und den Lieferanten ein, z. B. technische und Sicherheitsdatenblätter, ISO-Zertifikate, REACH- oder andere Erklärungen.
Für kritische Produkte und Unterlieferanten schließen wir eine Qualitätssicherungsvereinbarung (QAA) mit dem Lieferanten ab und können Lieferantenaudits durchführen.

Überwachung

Die Überwachung von Lieferanten ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätssystems.
Die Überwachungsaktivitäten hängen vom Risiko, der Kritikalität des Produkts und der Leistung des Lieferanten im vorangegangenen Zeitraum ab.
Die Überwachung kann durch die Überprüfung und Bewertung der Leistung des Lieferanten, durch das Versenden von Fragebögen oder durch ein Audit vor Ort erfolgen.