En tant que Vosfox Medical, un CDMO sp\u00e9cialis\u00e9 dans la production de faibles volumes de dispositifs m\u00e9dicaux et de composants, nous disposons de diff\u00e9rentes machines d’emballage. Je travaillais \u00e0 la validation d’une nouvelle machine, une formeuse-scelleuse de blisters.
\nDans le cadre de la validation de mon \u00e9quipement, je dois mettre le logiciel \u00e0 l’\u00e9preuve en testant toutes les valeurs qui peuvent \u00eatre saisies et la r\u00e9ponse. Ces valeurs peuvent \u00eatre des valeurs r\u00e9elles ou des valeurs qui sont normalement en dehors de la plage.
\nDans ce cas, j’ai essay\u00e9 d’entrer des valeurs n\u00e9gatives pour la dur\u00e9e, la temp\u00e9rature et le nombre d’ampoules par course. La machine n’a pas renvoy\u00e9 de message d’erreur, mais a simplement fait quelque chose. Par exemple, un temps de formation de cloques n\u00e9gatif a entra\u00een\u00e9 une formation ind\u00e9finie.
\nOn pourrait s’attendre \u00e0 ce que le fournisseur teste ces bogues, mais tous les fournisseurs d’\u00e9quipement ne suivent pas les \u00e9tapes de qualification de la conception, y compris leur v\u00e9rification et leur validation.<\/p>\n
La difficult\u00e9 du syst\u00e8me a entra\u00een\u00e9 dans mon cas un plantage complet du logiciel, qui a d\u00fb \u00eatre r\u00e9install\u00e9. Le fournisseur a r\u00e9par\u00e9 la plupart des bogues et nous allons maintenant tester \u00e0 nouveau la machine.<\/p>\n
Les tests de validation des logiciels sont \u00e9galement importants pour tous les logiciels li\u00e9s aux microprogrammes. Dans ce cas, cela a permis d’am\u00e9liorer le produit.<\/p>\n
Si vous souhaitez en savoir plus sur la validation ou sur toute autre question li\u00e9e aux op\u00e9rations, je propose d\u00e9sormais une heure de consultation gratuite aux jeunes entreprises pour r\u00e9pondre \u00e0 la plupart de leurs questions. En tant que Vosfox Medical, un CDMO sp\u00e9cialis\u00e9 dans la production de faibles volumes de dispositifs m\u00e9dicaux et de composants, nous disposons de diff\u00e9rentes machines d’emballage. Je travaillais \u00e0 la validation d’une nouvelle machine, une formeuse-scelleuse de blisters. Dans le cadre de la validation de mon \u00e9quipement, je dois mettre le logiciel \u00e0 l’\u00e9preuve en […]\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2390,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-2682","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-non-classifiee"],"yoast_head":"\n
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