{"id":2707,"date":"2022-11-23T16:13:25","date_gmt":"2022-11-23T15:13:25","guid":{"rendered":"https:\/\/vosfoxmedical.com\/herausforderungen-fuer-die-entwicklung-3-sterilisationskapazitaet\/"},"modified":"2025-04-30T16:19:50","modified_gmt":"2025-04-30T15:19:50","slug":"herausforderungen-fuer-die-entwicklung-3-sterilisationskapazitaet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vosfoxmedical.com\/de\/herausforderungen-fuer-die-entwicklung-3-sterilisationskapazitaet\/","title":{"rendered":"Herausforderungen f\u00fcr die Entwicklung #3 – Sterilisationskapazit\u00e4t"},"content":{"rendered":"

Teil 3 von #developmentchallenges. Diese Woche arbeite ich an der Sterilisation mit Ethylenoxid (EO). Das ist nicht einfach, denn die regul\u00e4ren Sterilisations- und Validierungskapazit\u00e4ten sind knapp bemessen. Zwei Lieferanten lie\u00dfen mich wissen, dass sie f\u00fcr 2023 keine Kapazit\u00e4ten haben. Ein Lieferant hatte die Kapazit\u00e4t f\u00fcr die Routine-Sterilisation, aber das Validierungsteam hatte nur die Kapazit\u00e4t f\u00fcr 5 Monate. Der letzte Anbieter hatte Kapazit\u00e4t. Ich war begeistert. YES!….. dachte ich. Das Angebot war so unversch\u00e4mt, dass ich sofort verstand, warum sie noch Kapazit\u00e4ten frei hatten.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Es ist nicht einfach, Innovationen auf den Markt zu bringen. Neben den st\u00e4ndig steigenden Anforderungen, die zu erh\u00f6hten Kosten f\u00fchren, sehen sich diese innovativen Start-ups mit Kapazit\u00e4tsengp\u00e4ssen konfrontiert. Engp\u00e4sse bei der Sterilisationskapazit\u00e4t, bei der ISO13485- oder GMP-Zertifizierung, \u00dcberpr\u00fcfung der technischen Unterlagen. Diese Engp\u00e4sse sind verantwortlich f\u00fcr Verz\u00f6gerungen bei der Einf\u00fchrung neuer Produkte f\u00fcr die Patienten.<\/p>\n

Dies ist ein Beitrag in einer Serie \u00fcber unsere t\u00e4glichen #Entwicklungsherausforderungen und #Produktionsherausforderungen bei Vosfox Medical. Wir \u00fcbernehmen f\u00fcr unsere Kunden die Prozessentwicklung, Validierung und regul\u00e4re Produktion von Medizinprodukten. Unsere Spezialit\u00e4t ist die Kleinserienproduktion, wie zum Beispiel der medizinische 3D-Druck. Bitte besuchen Sie vosfoxmedical.com<\/a> f\u00fcr allgemeine Informationen, Contract Manufacturing f\u00fcr Informationen \u00fcber Sterilisationsdienste oder Services f\u00fcr Informationen \u00fcber Sterilisationsvalidierung.<\/p>\n

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