{"id":2806,"date":"2023-05-17T15:27:35","date_gmt":"2023-05-17T14:27:35","guid":{"rendered":"https:\/\/vosfoxmedical.com\/validierung\/haltbarkeitspruefung\/"},"modified":"2025-03-05T17:03:55","modified_gmt":"2025-03-05T16:03:55","slug":"haltbarkeitspruefung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/vosfoxmedical.com\/de\/dienstleistungen-2\/validierung\/haltbarkeitspruefung\/","title":{"rendered":"Haltbarkeitspr\u00fcfung"},"content":{"rendered":"\t<section class=\"section dark\" id=\"section_1264744088\">\n\t\t<div class=\"bg section-bg fill bg-fill  \" >\n\n\t\t\t\n\t\t\t<div class=\"section-bg-overlay absolute fill\"><\/div>\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row\" style=\"max-width:1300px\" id=\"row-1392407234\">\n\n\t<div id=\"col-1625217645\" class=\"col medium-12 small-12 large-8\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div id=\"text-1388645835\" class=\"text\">\n\t\t\n<h1 class=\"entry-title\"><span style=\"font-size: 100%;\">Haltbarkeitspr\u00fcfung<\/span><\/h1>\n\t\t\n<style>\n#text-1388645835 {\n  font-size: 2.75rem;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_1264744088 {\n  padding-top: 30px;\n  padding-bottom: 30px;\n  min-height: 400px;\n  background-color: #5a0958;\n}\n#section_1264744088 .section-bg-overlay {\n  background-color: rgba(90, 9, 88, 0.89);\n}\n#section_1264744088 .section-bg.bg-loaded {\n  background-image: url(https:\/\/vosfoxmedical.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/img-thunderstorm.jpg);\n}\n#section_1264744088 .section-bg {\n  background-position: 90% 59%;\n}\n#section_1264744088 .ux-shape-divider--top svg {\n  height: 150px;\n  --divider-top-width: 100%;\n}\n#section_1264744088 .ux-shape-divider--bottom svg {\n  height: 150px;\n  --divider-width: 100%;\n}\n@media (min-width:550px) {\n  #section_1264744088 {\n    min-height: 400px;\n  }\n}\n@media (min-width:850px) {\n  #section_1264744088 {\n    min-height: 600px;\n  }\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n<div class=\"row align-bottom\" style=\"max-width:1300px\" id=\"row-366953806\">\n\n\t<div id=\"col-1417301359\" class=\"col medium-12 small-12 large-8 medium-col-first\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n  <div class=\"banner has-hover\" id=\"banner-787395018\">\n          <div class=\"banner-inner fill\">\n        <div class=\"banner-bg fill\" >\n            <div class=\"bg fill bg-fill \"><\/div>\n                                    \n                    <\/div>\n\t\t\n        <div class=\"banner-layers container\">\n            <div class=\"fill banner-link\"><\/div>            \n        <\/div>\n      <\/div>\n\n            \n<style>\n#banner-787395018 {\n  padding-top: 300px;\n  background-color: rgb(255,255,255);\n}\n#banner-787395018 .bg.bg-loaded {\n  background-image: url(https:\/\/vosfoxmedical.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/img-shelf-life.jpg);\n}\n#banner-787395018 .ux-shape-divider--top svg {\n  height: 150px;\n  --divider-top-width: 100%;\n}\n#banner-787395018 .ux-shape-divider--bottom svg {\n  height: 150px;\n  --divider-width: 100%;\n}\n@media (min-width:550px) {\n  #banner-787395018 {\n    padding-top: 600px;\n  }\n}\n<\/style>\n  <\/div>\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1417301359 > .col-inner {\n  margin: -120px 0px 0px 0px;\n}\n@media (min-width:550px) {\n  #col-1417301359 > .col-inner {\n    margin: -120px 0px 0px 0px;\n  }\n}\n@media (min-width:850px) {\n  #col-1417301359 > .col-inner {\n    margin: -500px 0px 0px 0px;\n  }\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t<section class=\"section\" id=\"section_568124157\">\n\t\t<div class=\"bg section-bg fill bg-fill  bg-loaded\" >\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row row-large align-equal align-right\"  id=\"row-1768005442\">\n\n\t<div id=\"col-1765652290\" class=\"col medium-12 small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<p class=\"lead\">Haltbarkeitspr\u00fcfungen sind Teil der Entwicklungsschritte vor der Produktion. Etiketten auf Medizinprodukten m\u00fcssen ein Verfallsdatum aufweisen, und dieses Datum muss auf Nachweisen beruhen. Bei Ablauf des Verfallsdatums erf\u00fcllen die Qualit\u00e4t und die Funktionalit\u00e4t des Produkts die Spezifikationen. Auf dieser Website geben wir Ihnen einige Informationen \u00fcber Haltbarkeitspr\u00fcfungen.   <\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row row-small\"  id=\"row-313773283\">\n\n\t<div id=\"col-1629744140\" class=\"col medium-6 small-11 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n  <div class=\"banner has-hover\" id=\"banner-409902825\">\n          <div class=\"banner-inner fill\">\n        <div class=\"banner-bg fill\" >\n            <div class=\"bg fill bg-fill \"><\/div>\n                                    \n                    <\/div>\n\t\t\n        <div class=\"banner-layers container\">\n            <div class=\"fill banner-link\"><\/div>            \n   <div id=\"text-box-513886019\" class=\"text-box banner-layer x50 md-x50 lg-x50 y50 md-y50 lg-y50 res-text\">\n                                <div class=\"text-box-content text dark\">\n              \n              <div class=\"text-inner text-center\">\n                  \n              <\/div>\n           <\/div>\n                            \n<style>\n#text-box-513886019 {\n  width: 60%;\n}\n#text-box-513886019 .text-box-content {\n  font-size: 100%;\n}\n<\/style>\n    <\/div>\n \n        <\/div>\n      <\/div>\n\n            \n<style>\n#banner-409902825 {\n  padding-top: 400px;\n}\n#banner-409902825 .bg.bg-loaded {\n  background-image: url(https:\/\/i0.wp.com\/vosfoxmedical.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/photo-medical-equipment-consumables.jpg?fit=468%2C282&ssl=1);\n}\n#banner-409902825 .ux-shape-divider--top svg {\n  height: 150px;\n  --divider-top-width: 100%;\n}\n#banner-409902825 .ux-shape-divider--bottom svg {\n  height: 150px;\n  --divider-width: 100%;\n}\n<\/style>\n  <\/div>\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1629744140 > .col-inner {\n  padding: 0px 0px 0px 0;\n}\n@media (min-width:550px) {\n  #col-1629744140 > .col-inner {\n    padding: 0px 0px 0px 0;\n  }\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-835668913\" class=\"col medium-6 small-11 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Muster<\/h2>\n<p>Die Anzahl der Zeitpunkte und die Art der Tests m\u00fcssen festgelegt werden, um die erforderliche Anzahl von Proben zu bestimmen. Alle Proben sollten repr\u00e4sentativ f\u00fcr kommerziell\/klinisch verwendete Produkte sein. Je nach Bedarf m\u00fcssen verschiedene Probens\u00e4tze vorbereitet werden (Zeitpunkt 0, 6 Monate, ein Jahr, zwei Jahre, usw.). Als Ausgangspunkt sind die Tests, die w\u00e4hrend der Validierung des Prozesses und der Verpackung durchgef\u00fchrt werden, ein guter Anfang, um die Haltbarkeit zu testen. Beispiele sind Abmessungen, mechanische Festigkeit, chemische Stabilit\u00e4t, Siegel- und Verpackungsintegrit\u00e4t.    <\/p>\n<p>Die Gesamtzahl der Zeitpunkte x Anzahl der Proben pro Test muss verdoppelt werden, wenn sowohl Echtzeit- als auch beschleunigte Tests durchgef\u00fchrt werden. Echtzeittests sind immer erforderlich, w\u00e4hrend beschleunigte Tests optional sind.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-835668913 > .col-inner {\n  padding: 0px 0px 0px 0;\n}\n@media (min-width:550px) {\n  #col-835668913 > .col-inner {\n    padding: 0px 0px 0px 0;\n  }\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t<div id=\"gap-1650016107\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1650016107 {\n  padding-top: 70px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-670186498\">\n\n\t<div id=\"col-583534585\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Beschleunigte Haltbarkeitspr\u00fcfung<\/h2>\n<p>Die beschleunigte Haltbarkeitspr\u00fcfung zielt darauf ab, den Alterungsprozess des Produkts \u00fcber einen k\u00fcrzeren Zeitraum zu simulieren, so dass Vorhersagen \u00fcber seine Stabilit\u00e4t unter normalen Lagerbedingungen m\u00f6glich sind.<\/p>\n<ul>\n<li>Bestimmen Sie die angestrebte Haltbarkeitsdauer.<\/li>\n<li>Definieren Sie beschleunigte Lagerungsbedingungen: Dazu geh\u00f6ren in der Regel eine erh\u00f6hte Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Die gew\u00e4hlten Bedingungen h\u00e4ngen von der Stabilit\u00e4t des Produkts bei diesen Temperaturen ab und beeinflussen die Beschleunigung. Die beschleunigten Zeitpunkte k\u00f6nnen mithilfe der Arrhenius-Gleichung berechnet werden.  <\/li>\n<li>Lagern Sie die Produkte unter diesen Bedingungen, in der Regel in einem Ofen mit kontrollierter Temperatur und Luftfeuchtigkeit.<\/li>\n<li>Testen Sie die Attribute, wie im Protokoll festgelegt, zu den erforderlichen Zeitpunkten.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-65511820\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n  <div class=\"banner has-hover\" id=\"banner-205056040\">\n          <div class=\"banner-inner fill\">\n        <div class=\"banner-bg fill\" >\n            <div class=\"bg fill bg-fill \"><\/div>\n                                    \n                    <\/div>\n\t\t\n        <div class=\"banner-layers container\">\n            <div class=\"fill banner-link\"><\/div>            \n   <div id=\"text-box-761659730\" class=\"text-box banner-layer x50 md-x50 lg-x50 y50 md-y50 lg-y50 res-text\">\n                                <div class=\"text-box-content text dark\">\n              \n              <div class=\"text-inner text-center\">\n                  \n              <\/div>\n           <\/div>\n                            \n<style>\n#text-box-761659730 {\n  width: 60%;\n}\n#text-box-761659730 .text-box-content {\n  font-size: 100%;\n}\n<\/style>\n    <\/div>\n \n        <\/div>\n      <\/div>\n\n            \n<style>\n#banner-205056040 {\n  padding-top: 430px;\n}\n#banner-205056040 .bg.bg-loaded {\n  background-image: url(https:\/\/i0.wp.com\/vosfoxmedical.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/img-accelerated-shelf-life.jpg?fit=460%2C460&ssl=1);\n}\n#banner-205056040 .ux-shape-divider--top svg {\n  height: 150px;\n  --divider-top-width: 100%;\n}\n#banner-205056040 .ux-shape-divider--bottom svg {\n  height: 150px;\n  --divider-width: 100%;\n}\n<\/style>\n  <\/div>\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t<div id=\"gap-782923363\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-782923363 {\n  padding-top: 70px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-1454415789\">\n\n\t<div id=\"col-1899245176\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n  <div class=\"banner has-hover\" id=\"banner-1899113358\">\n          <div class=\"banner-inner fill\">\n        <div class=\"banner-bg fill\" >\n            <div class=\"bg fill bg-fill \"><\/div>\n                                    \n                    <\/div>\n\t\t\n        <div class=\"banner-layers container\">\n            <div class=\"fill banner-link\"><\/div>            \n   <div id=\"text-box-62768408\" class=\"text-box banner-layer x50 md-x50 lg-x50 y50 md-y50 lg-y50 res-text\">\n                                <div class=\"text-box-content text dark\">\n              \n              <div class=\"text-inner text-center\">\n                  \n              <\/div>\n           <\/div>\n                            \n<style>\n#text-box-62768408 {\n  width: 60%;\n}\n#text-box-62768408 .text-box-content {\n  font-size: 100%;\n}\n<\/style>\n    <\/div>\n \n        <\/div>\n      <\/div>\n\n            \n<style>\n#banner-1899113358 {\n  padding-top: 355px;\n}\n#banner-1899113358 .bg.bg-loaded {\n  background-image: url(https:\/\/i0.wp.com\/vosfoxmedical.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/img-warehouse.jpg?fit=1020%2C680&ssl=1);\n}\n#banner-1899113358 .ux-shape-divider--top svg {\n  height: 150px;\n  --divider-top-width: 100%;\n}\n#banner-1899113358 .ux-shape-divider--bottom svg {\n  height: 150px;\n  --divider-width: 100%;\n}\n<\/style>\n  <\/div>\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-423774475\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Haltbarkeitstests in Echtzeit<\/h2>\n<p>Eine Reihe von Proben pro Zeitpunkt wird unter Lagerungsbedingungen aufbewahrt, von denen angenommen wird, dass sie repr\u00e4sentativ f\u00fcr normale Bedingungen sind. Wenn die Lagerungsbedingungen Umgebungsbedingungen sind, sollten die Proben unter Umgebungsbedingungen, einschlie\u00dflich Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen, gelagert werden. Die Echtzeitalterung der Proben sollte in der Umgebung erfolgen, in der sie normalerweise gelagert werden. Also Alterung in einem Gefrierschrank, wenn sie in einem Gefrierschrank gelagert werden.   <\/p>\n<p>Es ist immer ratsam, die Temperatur und Luftfeuchtigkeit w\u00e4hrend der Lagerung der Proben zu protokollieren und die Ergebnisse in den zusammenfassenden Bericht \u00fcber die Haltbarkeitsdauer aufzunehmen.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1740672124\">\n\n\t<div id=\"col-767386915\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1709920922\" class=\"col medium-6 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<a href=\"https:\/\/vosfoxmedical.com\/services\/\" target=\"_self\" class=\"button primary\"  >\n    <span>Zur\u00fcck zur \u00dcbersichtsseite Pre-Production Development<\/span>\n  <\/a>\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_568124157 {\n  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klinischen Produktion ist die Festlegung der bevorzugten Haltbarkeitsdauer und die Durchf\u00fchrung von beschleunigten und Echtzeittests zur Best\u00e4tigung.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/vosfoxmedical.com\/de\/dienstleistungen-2\/validierung\/haltbarkeitspruefung\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Haltbarkeitspr\u00fcfung\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Ein Schritt auf dem Weg zur klinischen Produktion ist die Festlegung der bevorzugten Haltbarkeitsdauer und die Durchf\u00fchrung von beschleunigten und Echtzeittests zur Best\u00e4tigung.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/vosfoxmedical.com\/de\/dienstleistungen-2\/validierung\/haltbarkeitspruefung\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" 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